| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-051-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 165 от 9 марта 2016 г. |
| Начало: | 9 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |