| Статус: | Завершено |
| Протокол № | QL1205-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 544 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 7 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | QL1205 (Ранибизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения 2,0 мг/0,20 мл |
| Разработчик: | Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |