| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LICENSEE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 155 от 3 марта 2016 г. |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой. |
| Препарат(ы): | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл |
| Разработчик: | ПАО "Галичфарм" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |