| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ART001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 2 марта 2016 г. |
| Начало: | 2 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Артицин производства компании Арафарма Груп С.А., Испания и Аэртал® производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия. |
| Препарат(ы): | Артицин (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Арафарма Груп С.П. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |