Статус: | Завершено |
Протокол № | №100-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 148 от 1 марта 2016 г. |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | 100-00 "Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100) |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения Пембролизумаба у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл; лиофилизированный порошок для инъекций 50 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |