100-00 "Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)


Статус: Завершено
Протокол № №100-00
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 148 от 1 марта 2016 г.
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: 100-00 "Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения Пембролизумаба у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 25 мг/мл; лиофилизированный порошок для инъекций 50 мг
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология