| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PROFANE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 157 от 4 марта 2016 г. |
| Начало: | 4 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | PROFANE "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Пропафенон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |