| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 159 от 4 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | RINCL-NPH "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |