Статус: | Завершено |
Протокол № | RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Пациентов: | 258 |
Наименование протокола: | RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа |
Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа. |
Препарат(ы): | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |