| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CQVM149B2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 163 от 4 марта 2016 г. |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 700 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций в капсулах 150/160 мкг, 150/320 мкг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Описание: | The purpose of the trial is to evaluate the efficacy and safety of two different doses of QMF149 (QMF149 150/160 µg and QMF149 150/320 µg via Concept1) over two respective MF doses (MF 400 µg and MF 800 µg via Twisthaler® (total daily dose)) in poorly controlled asthmatic participants as determined by pulmonary function testing, and effects on asthma control |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |