| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CN01082020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 160 от 4 марта 2016 г. |
| Начало: | 4 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией |
| Препарат(ы): | Ремимазолам |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Efficacy and Safety of Remimazolam and Propofol in Patients Undergoing Elective Surgery Under General Anaesthesia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 августа 2017 г. |
| Окончание: | 24 мая 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to perform comparative evaluation of clinical efficacy and safety of Remimazolam and Propofol for induction and maintenance of general anesthesia in patients undergoing elective surgery under general anaesthesia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |