| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 21092015-MoxSin-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 161 от 4 марта 2016 г. |
| Начало: | 4 марта 2016 г. |
| Окончание: | 16 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |