| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GKZ-FS-08.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 151 от 3 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 10 мг: препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
| Терапевтические области: | Дерматология;Ревматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |