| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 156 от 3 марта 2016 г. |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амлодипин + Рамиприл и препарата Эгипрес® |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |