| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | MPU-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 134 от 24 февраля 2016 г. |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО «Акрихин», Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата Комфодерм® М5 (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан®, мазь для наружного применения (жирная) 0,1% (Байер) и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель. |
| Препарат(ы): | Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина) |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения 0,1 % + 5 % |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |