| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 133 от 20 февраля 2016 г. |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО «АВВА РУС» (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат |
| Препарат(ы): | Изониазид+Рифампицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |