Статус: | Проводится |
Протокол № | № ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 133 от 20 февраля 2016 г. |
Начало: | 20 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО «АВВА РУС» (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат |
Препарат(ы): | Изониазид+Рифампицин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |