| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FLUP-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 132 от 20 февраля 2016 г. |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Фармацевтическое Предприятие Лтд.», Израиль) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Алгалон (Флупиртин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |