| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ALXN1210-PNH-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 125 от 19 февраля 2016 г. |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ALXN1210 при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Препарат(ы): | ALXN1210 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 10 мг/мл. |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |