| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0815-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 146 от 1 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в сравнении с препаратом АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;Стоматология те...;Травматология; |