Статус: | Завершено |
Протокол № | №БМ-1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 141 от 29 февраля 2016 г. |
Начало: | 29 февраля 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | БМ-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения» у здоровых добровольцев (I фаза) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл + 0,25 мг/мл |
Разработчик: | Делкростон Менеджмент Лимитед |
Страна: | Кипр |
CRO: | ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Нейрохирургия; |