| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Clindamycin-supp–BV-III-02/19 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 541 от 18 сентября 2019 г. |
| Начало: | 18 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 315 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные 100 мг и референтного препарата Далацин®, суппозитории вагинальные 100 мг (Фармация и Апджон Кампани, США) |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в сравнении с препаратом Далацин®, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в лечении бактериального вагиноза |
| Препарат(ы): | Клиндамицин |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные 100 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |