| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PTK0796-CABP-1200 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 143 от 29 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний) |
| Цель исследования: | Доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией |
| Препарат(ы): | Омадациклин (PTK 0796) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 150 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг |
| Разработчик: | «Паратек Фарма ЛЛК» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Omadacycline vs Moxifloxacin for the Treatment of CABP (EudraCT #2013-004071-13)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 10 марта 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of omadacycline as compared to moxifloxacin in the treatment of adults with community-acquired bacterial pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |