Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря


Статус: Завершено
Протокол № № CG04043028
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 139 от 26 февраля 2016 г.
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Цель исследования: Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)
Препарат(ы): Уритос® (Имидафенацин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Терапевтические области: Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Uritos® (Imidafenacin) and Urotol® (Tolterodine) for Treatment of Overactive Bladder.
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Описание: Objective of this study was confirmation on non-inferiority and validation of similar safety profile of new anti-muscarinic medicinal product Uritos® (Imidafenacin) in comparison with other product from m-cholinergic antagonists group Urotol® (Tolterodine).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования1
Имидафенацин