| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CG04043028 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 139 от 26 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) |
| Препарат(ы): | Уритос® (Имидафенацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Uritos® (Imidafenacin) and Urotol® (Tolterodine) for Treatment of Overactive Bladder.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Описание: | Objective of this study was confirmation on non-inferiority and validation of similar safety profile of new anti-muscarinic medicinal product Uritos® (Imidafenacin) in comparison with other product from m-cholinergic antagonists group Urotol® (Tolterodine). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |