| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PREG-NATIV-11.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 137 от 24 февраля 2016 г. |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2019 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Прегабалин-натив», капсулы 300 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» капсулы 300 мг («Пфайзер Инк», США) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов прегабалина в лекарственной форме капсулы 300 мг - препарата «Прегабалин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Прегабалин-натив (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |