| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PEN-11-2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 138 от 24 февраля 2016 г. |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 12 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ). |
| Препарат(ы): | Миропентан (пентосана полисульфат натрия) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |