| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КАR-1/07052015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 135 от 24 февраля 2016 г. |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов карбамазепина – Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия. |
| Препарат(ы): | Карбамазепин ретард (Карбамазепин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |