| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 331-12-284 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 128 от 20 февраля 2016 г. |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг; 0,5 мг; 1,0 мг; 2,0 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Flexible Dosing of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Описание: | To compare the efficacy of flexible dosing of brexpiprazole with placebo in subjects with agitation associated with dementia of the Alzheimer's type |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |