| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D419LC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 126 от 19 февраля 2016 г. |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
| Цель исследования: | Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ). |
| Препарат(ы): | MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (MEDI1123); раствор для для внутривенного введения 50 мг/мл (MEDI4736). |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Оториноларингол...;Стоматология;Челюстно-лицева...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 21 мая 2021 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center, 3-arm, global Phase III study to determine the efficacy and safety of MEDI4736 + tremelimumab combination or MEDI4736 monotherapy versus SoC (EXTREME regimen) in the treatment of patients with SCCHN who have not received prior systemic chemotherapy for recurrent or metastatic disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |