| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № INDA-10-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 115 от 16 февраля 2016 г. |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 154 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата «ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл» (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в сравнении с препаратом «Индоколлир, капли глазные 0,1 %», (производства «Лаборатория Шовен С.А., Франция») у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл, производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, производства «Лаборатория Шовен С.А.», Франция в дооперационный и послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты |
| Препарат(ы): | ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 1 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |