| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 15.08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 16 февраля 2016 г. |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Метформин МС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Глюкофаж®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Метформин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Глюкофаж®» |
| Препарат(ы): | Метформин МС (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |