| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1941-CL-9001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 123 от 19 февраля 2016 г. |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 370 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине. |
| Препарат(ы): | Ипраглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB) |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 мая 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to evaluate the efficacy in reducing glycated hemoglobin of ipragliflozin in combination with metformin compared with metformin plus placebo in subjects with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control on metformin. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |