| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 124 от 19 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | RINCL-R "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р и Хумулин® Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Rinsulin R (GEROPHARM) and Humulin Regular (Eli Lilly) Euglycemic Hyperinsulinemic Clamp Method
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 4 мая 2018 г. |
| Описание: | Pharmacokinetics and pharmacodynamics of Rinsulin® R, injection solution, 100 IU / ml (GEROPHARM LLC, Russia) and Humulin® Regular, injection solution, 100 IU / ml (Lilly France ", France) using the euglycemic hyperinsulinemic clamp method. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |