| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AC-065D301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 530 от 17 сентября 2019 г. |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального приема селексипага у пациентов с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом. |
| Препарат(ы): | Селексипаг (ACT-293987, Апбрави) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |