Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага


Статус: Проводится
Протокол № AC-065D301
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 530 от 17 сентября 2019 г.
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности перорального приема селексипага у пациентов с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом.
Препарат(ы): Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Апбрави