| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV44400-CNS-40083 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 127 от 19 февраля 2016 г. |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно |
| Цель исследования: | Оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/мл; 40 мг/мл |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess Medication Satisfaction in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Treated With Copaxone®
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 2 июня 2017 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to compare patient medication satisfaction as measured by the Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ) scores between the Copaxone 40 mg/mL three time a week (TIW) group and the Copaxone 20 mg/mL once daily (QD) group over 6 months of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |