| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03/14/LOH/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 114 от 16 февраля 2016 г. |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырех-этапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквива-лентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозатан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев по-сле однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов: Лозартан Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозартан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Препарат(ы): | Лозартан+Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (лозартан 100 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |