Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Статус: Завершено
Протокол № № MGK/B01-15
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 111 от 15 февраля 2016 г.
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.
Препарат(ы): Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ацетилсалициловая кислота 150 мг + магния гидроксид 30,39 мг).
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)