Статус: | Завершено |
Протокол № | № RL-EV-14 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 110 от 15 февраля 2016 г. |
Начало: | 15 февраля 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
Пациентов: | 128 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью |
Препарат(ы): | Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья) |
Лекарственная форма: | Экстракт для приема внутрь жидкий |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |