| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IND-08-2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 108 от 12 февраля 2016 г. |
| Начало: | 12 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида: Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция). |
| Препарат(ы): | Индап® (Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |