| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HC-G-H-1409 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 107 от 12 февраля 2016 г. |
| Начало: | 12 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 79 |
| Наименование протокола: | Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Геласпан в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический в сравнении с препаратом Гелофузин в комбинации с Натрия хлоридом Браун 0,9% у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза. |
| Препарат(ы): | Геласпан (Желатин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 40 мг/мл |
| Разработчик: | Б.Браун Мельзунген АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study on the Efficacy and Safety of Gelaspan
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Описание: | It is the objective of the study to investigate the efficacy and safety of two different volume replacement regimens with gelatine solutions. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |