Статус: | Проводится |
Протокол № | 057-00 057-00 057-00 №057-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 88 от 8 февраля 2016 г. |
Начало: | 8 февраля 2016 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) и пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |