| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 060-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 105 от 11 февраля 2016 г. |
| Начало: | 11 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей |
| Цель исследования: | 1.Оценить эффективность вагинального кольца ЭНГ-Э2 по сравнению с плацебо вагинального кольца в лечении дисменореи во время Цикла лечения №2. 2.Оценить безопасность и переносимость вагинального кольца ЭНГ-Э2 на протяжении 4 циклов лечения. |
| Препарат(ы): | MK-8342B |
| Лекарственная форма: | Вагинальное кольцо (этоногестрел 125 мкг (ENG) + эстрадиол 300 мкг (E2)/сут). |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |