| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12102015-ZIR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 93 от 9 февраля 2016 г. |
| Начало: | 9 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия |
| Препарат(ы): | Зиромин (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |