RTH258-C002 "Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы


Статус: Завершено
Протокол № №RTH258-C002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 91 от 8 февраля 2016 г.
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: RTH258-C002 "Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Цель исследования: Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата RTH258 6 мг и афлиберцепта 2 мг по изменениям остроты зрения с оптимальной коррекцией с исходного уровня до Недели 48
Препарат(ы): RTH258 (ESBA 1008)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 120 мг/1 мл
Разработчик: Алкон Ресерч
Страна: США
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология