Статус: | Завершено |
Протокол № | №RTH258-C002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 91 от 8 февраля 2016 г. |
Начало: | 8 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 августа 2018 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | RTH258-C002 "Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы |
Цель исследования: | Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата RTH258 6 мг и афлиберцепта 2 мг по изменениям остроты зрения с оптимальной коррекцией с исходного уровня до Недели 48 |
Препарат(ы): | RTH258 (ESBA 1008) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 120 мг/1 мл |
Разработчик: | Алкон Ресерч |
Страна: | США |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |