| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RTH258-C002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 91 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы |
| Цель исследования: | Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата RTH258 6 мг и афлиберцепта 2 мг по изменениям остроты зрения с оптимальной коррекцией с исходного уровня до Недели 48 |
| Препарат(ы): | RTH258 (ESBA 1008) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 120 мг/1 мл |
| Разработчик: | Алкон Ресерч |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |