| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Д_ПФ_58/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 89 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»). |
| Препарат(ы): | Эналаприл+Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг+12,5 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |