| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16092015-VALSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |