| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 54767414MMY3010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 90 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3) |
| Цель исследования: | Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3) |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (Флакон флакон 20 мг/мл с номинальным объемом заполнения 5 мл) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |