| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IS-A-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 96 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |