| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NOOF-04-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) |
| Цель исследования: | Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) |
| Препарат(ы): | Ноофен (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |