| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NAB-BC-3781-3101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 87 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | NAB-BC-3781-3101 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина (BC-3781) и моксифлоксацина (в сочетании с дополнительной терапией линезолидом или без неё) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности лефамулина и моксифлоксацина у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. |
| Препарат(ы): | Лефамулин (BC-3781) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 150 мг/15 мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг. |
| Разработчик: | Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin (With or Without Linezolid) for the Treatment of Adults With Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Описание: | This study evaluates the safety and efficacy of lefamulin, a pleuromutilin, for the treatment of adults with moderate to severe community-acquired bacterial pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |