| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CRFB002H2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 94 от 8 февраля 2016 г. |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | CRFB002H2301 "Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных. |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл (0,5 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov RAINBOW Study: RAnibizumab Compared With Laser Therapy for the Treatment of INfants BOrn Prematurely With Retinopathy of Prematurity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to determine if intravitreal ranibizumab is superior to laser ablation therapy in the treatment of retinopathy of prematurity (ROP). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |