| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | MLL-2015-03 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 72 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита. |
| Препарат(ы): | Леванор (Орнитин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |