Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита


Статус: Прекращено
Протокол № № MLL-2015-03
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 72 от 1 февраля 2016 г.
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Пациентов: 110
Наименование протокола: Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
Препарат(ы): Леванор (Орнитин)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Орнитин