Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MLL-2015-03 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 72 от 1 февраля 2016 г. |
Начало: | 15 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита. |
Препарат(ы): | Леванор (Орнитин) |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |